彩色平光隐形眼镜被列为医疗器械‘熊猫体育中心’

发布时间：2026-02-15 丨 浏览次数：

今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的登记申请人将按照第三类医疗器械法院。该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，按照角膜认识镜的有关标准和规定展开。日前，国家食品药品监督管理局发出通知，今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的登记申请人将按照第三类医疗器械法院。通报具体，今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的登记申请人将按照第三类医疗器械法院。

该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，按照角膜认识镜的有关标准和规定展开。自2012年4月1日起，并未获得该类产品医疗器械登记证书，以及适当生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。

违背医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的，不准按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。通报拒绝，各省（区、市）食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作，融合行政区域内该类产品的市场现状，强化宣传引领，积极开展有针对性的专项管理工作，保证该类产品研制、生产、经营和用于合乎医疗器械监督管理的有关规定。

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